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抗凝血剤Xarelto:副作用のため、より大きな不満

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製薬会社バイエルは主張を拒否します
物議を醸している薬物ザレルトは見出しを作り続けています。 「Handelsblatt」と「WDR」で報告されているように、米国での抗凝固薬のユーザーによる訴訟の数は14,000件を超えています。告発:Xareltoは健康への深刻な被害と死さえも担当すると言われています。製薬会社は現在、立場をとり、主張を否定している。

ユーザーからの14,000件を超える訴訟
Xarelto Factor Xa阻害剤をめぐるスキャンダルが広がっています。2つのメディアによる現在の報道によると、米国では製薬会社のバイエルに対して数千件の訴訟が提起されています。ザレルトは、活性物質リバロキサバンを含んでおり、血液凝固を抑制するために成人で使用されています。深部静脈血栓症や肺塞栓症の治療や脳卒中からの保護に使用されます。

同社は大量の出血と死にさえ関係しているため、同社に対する申し立ては憂慮すべきだ。バイエルの発表によると、ユーザーによる訴訟の件数は、今年の10月までに13,800件に増加した。その間、HandelsblattとWDRからの報告によると、14,000を超える患者の苦情があります。

規制当局による評価への言及
しかし、グループは申し立てを却下し、有名な製薬当局によるザレルトなどの新しい抗凝固剤(NOAK)の評価に言及しています:「世界中の規制当局は、NOAKの肯定的な有益性リスクプロファイルを証明する臨床試験に基づいて承認を与えました」現在のステートメントのグループ。したがって、バイエルは「抗凝固剤の有効性と安全性プロファイルを継続的に調査している」。

製品導入以来、これは「すでに85,000人を超える患者が参加した臨床試験の結果」に対応していると同社は説明しています。情報によると、日常診療での使用に関する研究により、「すべての適応症における有益なリスクの有益性」が確認されています。

避妊薬の数十億の補償
それにもかかわらず、米国での訴訟の洪水は会社に大きな損害を与える可能性があります。これは、少なくとも避妊薬ヤスミンまたはヤズをめぐる法的紛争の過程で起こりました。バイエルは、責任を負うことなく、2016年1月末までに米国の約10,300人の原告に比較支払を支払ったと述べた。深部静脈血栓症や肺塞栓症などの静脈血栓によって引き起こされる疾患には、約20.4億ドルが支払われました。胆嚢の損傷により、7,200人の申立人は合計で約2150万ドルを受け取りました。

別の法的論争は、何年もの間製薬会社ベーリンガーインゲルハイムに関係していました。彼は彼の脳卒中薬プラダクサについて約4,000件の訴訟を受けていました。 2014年に、同社が包括的な和解を行い、原告に合計6億5,000万ドルを支払うことが判明した。

欠陥のあるデバイスは隠されていますか?
薬の可能な副作用の議論に加えて、2つのメディアによる研究は注目を集めた追加情報を生成しました。これによると、バイエルの米国の販売パートナーJanssenは、「ROCKET AF」承認調査の間、さまざまなテストデバイスが完全に機能しなかったということを当局から何年も秘密にしてきました。重要な観点から、これはXareltoの血液凝固値と副作用プロファイルが誤って記録された可能性があることを意味する可能性があります。

しかし、グループはまた、この告発を拒否します。したがって、ヨーロッパの承認機関は、2016年2月の評価レポートのすべての情報を確認した後、バイエルとヤンセンは「2015年9月9日までのロケットAF研究におけるINR測定装置の潜在的な誤動作の影響について何も知らなかった」という結論に達しました。 、 メッセージ。さらに、両社は「規制当局が過去および現在行われている臨床試験に関して必要なすべての情報を受け取ることを常に保証していた」(Nr)

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